2021年3月,辉瑞-生物科技公司共同生产的新冠病毒疫苗。(Pfizer via AP)
周五(7月30日),美国疾病预防控制中心(CDC)公布的一项研究显示,有397名12至17岁的儿童在接种辉瑞-生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的中共病毒(新冠病毒)疫苗后被诊断出患心脏炎症,也称心肌炎。
据报道,这种心肌炎症状主要发生在小男孩身上。但在该疫苗的安全试验中,心脏炎症并没有被认定为危险反应。
根据疫苗不良事件报告系统(VAERS)提交的不良反应报告,CDC审查并研究了从2020年12月14日至2021年7月16日期间所递交的案例。(注:VAERS是一个被动的报告系统,所以可能有少报的情况。)
截至7月16日,在接受辉瑞疫苗的890万名儿童中,VAERS共收到9,246份不良反应报告,其中90.7%是由“非严重不良事件”构成的。有397份是关于心脏炎症的报告,占总数的4.3%。
CDC的咨询委员会根据不良反应报告对此现象进行了风险效益评估,之后仍继续推荐12岁以上的儿童接种辉瑞疫苗。
根据该研究,有14名儿童在接受辉瑞疫苗后死亡,其中6个病例的死因仍未确定。在其他8名儿童中,2人死于颅内出血,2人死于肺栓塞,2人自杀,1人死于心脏衰竭,1人死于罕见的血液疾病。但没有一份死亡报告被确定为是由心脏炎症引起的。
CDC通讯作者豪斯(Anne Hause)表示,“关于死因的纪录,并没有显示出与疫苗接种有因果关系;然而,一些死者的死因正在等待额外的信息。”她说,医生被要求报告接种疫苗后的所有严重事件,但这项研究也不是为了捕捉所有的心脏炎症病例而设的,只是计算了使用”心肌炎”一词的报告。
美国食品和药物管理局(FDA)于2020年12月11日为16岁及以上儿童发放了辉瑞公司疫苗的紧急使用授权。今年5月10日,FDA将该授权扩大到12岁及以上儿童。
在6月开始出现心脏炎症的报告后,CDC的咨询委员会认为高度炎症的风险并没有超过接种疫苗的好处,所以决定继续向12岁及以上的儿童推荐辉瑞疫苗。
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